Noah Medical présente un premier résultat positif

Jun 30, 2023

31 août 2023 Par Sean Whooley

Les données proviennent du premier essai chez l'homme de la plateforme de visualisation et d'accès bronchoscopique. Noah l'a présenté à la conférence de l'Association américaine de bronchologie et de pneumologie interventionnelle (AABIP 2023) à Chicago.

Selon un communiqué de presse, la présentation a marqué l'introduction publique des données de l'essai clinique mené en Australie. Les résultats de l'étude FRONTIER ont établi la capacité de Galaxy à naviguer avec succès vers les nodules pulmonaires périphériques. Galaxy y est parvenu tout en assurant la sécurité pendant la procédure de bronchoscopie et jusqu'à sept jours après la procédure.

Dans l’étude, Galaxy a ciblé 19 nodules, avec des données montrant une navigation réussie à 100 % et une confirmation d’outil dans la lésion à 100 %. Galaxy a produit un rendement diagnostique compris entre 89,5 % et 94,7 %, a déclaré Noah Medical, bien qu'il nécessite un suivi des patients pour déterminer les données de rendement final.

Galaxy dispose de technologies d'imagerie avancées qui fournissent des mises à jour de localisation en temps réel pour les lésions potentiellement cancéreuses. Noah Medical a conçu la technologie pour améliorer l'outil dans la lésion et le rendement du diagnostic.

Le robot chirurgical offre la technologie TiLT de Noah avec tomosynthèse intégrée et fluoroscopie augmentée. Son bronchoscope jetable à usage unique améliore l'efficacité et le flux de travail tout en réduisant le risque de contamination croisée. Le bronchoscope toujours connecté à la caméra du système à faible encombrement permet également une visualisation directe pour la navigation jusqu'à la lésion.

Noah Medical a reçu l'autorisation de la FDA pour le système Galaxy en mars. Peu de temps après, la société a levé 150 millions de dollars, puis a confirmé les premières procédures américaines suite à la sortie commerciale de Galaxy.

« La capacité de naviguer avec précision et en toute sécurité vers les nodules pulmonaires et de les biopsier en toute confiance change la donne pour les pneumologues dans la lutte contre le cancer », a déclaré le Dr Tajalli Saghaie, co-chercheur principal de l'étude FRONTIER. « La technologie exclusive TiLT+ du système Galaxy a dépassé nos attentes lors de l'essai, constituant ainsi la base d'une commercialisation réussie de cette technologie transformationnelle. »

Noah Medical est en concurrence dans un espace qui comprend également le système Ion d'Intuitive, que la FDA a autorisé en 2019 en tant que plate-forme assistée par robot et basée sur un cathéter destinée à permettre une biopsie mini-invasive en profondeur dans les poumons. L'ablation pourrait être la prochaine étape du système Ion.

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